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喜讯!赣州国家高层次人才科创园再添两张二类医疗器械注册证!

来源:章贡高新区 2020-09-07 点击:

近日,赣州国家高层次人才科创园入驻企业江西医为特科技有限公司、江西比格威医疗科技有限公司2家公司的产品荣获江西省药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证。截止目前,园区企业共获批二类及以上医疗器械注册证24张。

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江西医为特科技有限公司是一家以国家创新医疗器械研发与生产为基础,专注于泌尿外科结石领域新技术成果转化的创新型高新医疗科技企业。公司自主研发生产的创新型医用灌注吸引平台已于2019年获批二类医疗器械注册证,该平台具有智能控压、高效碎石、高效取石、无热损伤、视野清晰和低成本等六大优势。此次获批的 “内窥镜用导引器”适用于经皮肾镜术及取石术患者建立腔镜手术器械置入及取石通道,与医为特“医用灌注吸引平台”配套使用,可有效减轻取石手术中患者痛感、降低手术费用。 

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内窥镜用导引器

江西比格威医疗科技有限公司致力于眼科疾病分析与诊断系统的研发、制造。公司研发生产的眼科光学相干断层扫描仪 BV1000,采用先进算法实现了瞳孔自动定位与聚焦,通过全程语音引导使患者能够自主完成全部检查操作,能够完美适应医院、视光中心、体检中心等不同使用场景,同时集成了比格威医疗科技行业领先的OCT眼科影像人工智能算法,患者检查完成2分钟内即可收到检查报告,能够有效缓解基层医院眼科专业医生数量不足的痛点。该产品的上市,将有力地推动先进眼科检查设备向基层医疗市场下沉,真正实现用人工智能为眼科诊疗赋能,让广大的人民群众得到更高水平的眼健康检查服务,为国民眼健康事业作出积极贡献。


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眼科光学相干断层扫描仪BV1000